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【河北常山生化药业股份有限公司】
发布时间:2021-09-15 浏览量:769
工作地域:河北省 职位类别:科学研究人员 学历要求:本科 招聘人数: 10人
临床监查助理/专员(CRA)
岗位职责:
1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
4、能够适应经常出差。
简历投递方式
1、简历投递邮箱:hr@hbcsbio.com(备注:简历备注“姓名”+“学校”+“意向岗位”)。
2、联系人:刘经理
3、联系电话:0311-89190147/89190220/89190127/89190151
4、网址:http://www.hbcsbio.com/
5、公司地址:中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号